Бизнес 2007: ИЗИСКВАНИЯ И СТАНДАРТИ В ЕС
СВОБОДНО ДВИЖЕНИЕ НА СТОКИТЕ

С цел да се постигне свободно движение на стоките в ЕС е необходимо взаимно признаване на изпитванията и сертификатите. Така се стига до концепцията за Нов подход за техническо регламентиране и стандартизация (чрез директиви) и Глобален подход за оценяване на съответствието, предпоставка за безпрепятствен стокообмен на Единния пазар.
Знак СЕ върху даден продукт означава че:
продуктът има ниво на защита, определено от европейските директиви
спазени са процедурите за оценяване на съответствието за този продукт
Новият подход на техническо регламентиране в ЕС се основава на следните принципи:
· безопасност за здравето и живота на хората, домашните животни, околната среда, имуществото;
· определяне на групи от съществени изисквания към продуктите (групи продукти) с цел гарантиране на безопасността - в директиви;
· определяне на конкретните изисквания към продуктите в хармонизирани стандарти;
· съответствието със съществените изисквания се оценява преди изделието да се пусне на пазара;
· отговорност за нанесени щети на потребителите носи производителят. Той декларира чрез декларация за съответствие, че продуктът отговаря на съществените изисквания;
· в някои случаи при оценяване на съответствието участва т. нар. обявен орган, който допълнително гарантира, че продуктът съответства на съществените изисквания, определени в директивата чрез сертифициране на продукта, изследване на типа, оценяване на система за производствен контрол и пр.
Ако даден продукт е произведен в съответствие и отговаря на съответстващите му хармонизирани стандарти, това означава, че той автоматично отговаря на изискванията на директивите и може да бъде продаван свободно но общоевропейския пазар. Това е т.нар. презумпция за съответствие.
Основни характеристики на Глобалния подход:
· процедурите за оценяване на съответствието имат за цел държавните органи да могат да гарантират, че продуктите, пуснати на пазара отговарят на изискванията на съответните директиви;
· оценяването на съответствието става чрез процедури, наречени модули, които се прилагат на етапа на разработване и на етапа на производство;
· по какъв модул да се оцени съответствието се решава като се вземат предвид специфичните особености на продукта, степента на риска, характерът и размерът на производството; това е регламентирано в директивите (наредбите) за съответните групи продукти;
· за целите на прилагането на модулите за оценка на съответствието държавата обявява на своя отговорност органи, които са технически компетентни и отговарят на изискванията на нормативните актове, въвеждащи директивата.
Основни модули на Глобалния подход:
А - Вътрешен производствен контрол
В - Изследване на типа
С - Съответствие с типа
D - Осигуряване качеството на производството
E - Осигуряване качеството на продукта
F - Проверка на продукта
G - Проверка на единичен продукт
H - Пълно осигуряване на качеството.
В практиката е възможна и комбинация от различните модули.
България въвежда европейските директиви в своето законодателство като наредби за съществените изисквания и оценяване на съответствието посредством Закон за техническите изисквания към продуктите. Този закон въвежда принципите на новия и глобален подход в българския правен ред и създава правната основа за приемането на директивите от "новия подход".
За българския пазар еквивалент на европейската маркировка СЕ е маркировката СО. Тази маркировка означава, че продуктът е проектиран и произведен с всички приложими условия на наредбите и че е оценено съответствието му със съществените изисквания.
Националният орган за стандартизация е Българският институт по стандартизация (БИС), който има статут на самостоятелно юридическо лице на подчинение на Министерския съвет.
Държавната агенция по метрология и технически надзор (ДАМТН) отговаря от една страна за определянето на органите за оценка на съответствието, а от друга страна - за надзор на пазара в секторите от "новия подход", с изключение на медицинската апаратура и строителните продукти.
В доброволната сфера се намесва Българската служба по акредитация. Тя е органът на територията на България, който акредитира:
1. лаборатории за изпитване и калибриране;
2. лица за сертификация на продукти, на системи по качество, системи за управление на околната среда, персонал;
3. лица за контрол съгласно изискванията на БДС EN 45004.